Comisia Europeană a decis transformarea angajamentelor propuse de Sanofi în obligații juridice obligatorii, în urma unei investigații privind comunicarea despre vaccinul antigripal Fluad. Prin această măsură, producătorul trebuie să corecteze anumite mesaje și să evite comportamente care ar putea afecta concurența pe piața vaccinurilor. Decizia închide procedura fără aplicarea unei amenzi și fără o constatare definitivă a unui abuz de poziție dominantă, dar transformă măsurile oferite de companie în obligații executabile în temeiul dreptului european al concurenței.
Investigația a vizat suspiciunea că Sanofi a utilizat mesaje potențial înșelătoare pentru a slăbi poziția vaccinului Fluad, produs de Seqirus, în scopul de a favoriza propriul produs, Efluelda. Preocupările autorităților au inclus modul în care recomandările naționale de vaccinare erau prezentate profesioniștilor din sănătate în Franța și Germania. Sanofi este acuzată că ar fi creat impresia că autoritățile recomandau exclusiv sau preferențial Efluelda, deși recomandările examinate de Comisie plasau cele două vaccinuri pe poziții echivalente.
În cadrul acestui proces, Sanofi va desfășura o campanie de comunicare corectivă în Franța și Germania pentru a clarifica baza de dovezi pentru Fluad și modul de prezentare a recomandărilor autorităților. În Germania, obligația de comunicare se extinde și către liderii de opinie medicală care au primit anterior informațiile vizate, pentru a asigura că corecția ajunge la același public profesional. Aceste obligații de comunicare vor fi aplicate pe o perioadă de 24 de luni, asigurând transparența necesară.
Pe lângă măsurile imediate, angajamentele impun restricții asupra comportamentului viitor al companiei până în martie 2030. Sanofi trebuie să evite afirmații care ar putea crea, fără o bază suficientă, impresia că Fluad dispune de dovezi științifice mai slabe sau că Efluelda beneficiază de o recomandare superioară. În Germania, materialele promoționale vor trebui să prezinte vizibil recomandarea actuală a organismului național competent, astfel încât informația comercială să nu modifice sensul poziției autorității sanitare.
Procedura de acceptare a angajamentelor este reglementată de articolul 9 din Regulamentul 1/2003, care permite Comisiei să închidă dosarul într-un interval mai scurt fără a stabili o încălcare. Totuși, nerespectarea măsurilor impuse poate declanșa instrumentele de executare disponibile Comisiei Europene. Această abordare permite rezolvarea preocupărilor de concurență fără continuarea investigației până la o decizie finală, oferind în același timp un cadru juridic pentru monitorizarea conduitei producătorului pe termen lung.
Cazul face parte dintr-o practică mai largă a Comisiei privind denigrarea medicamentelor concurente, similară unor dosare precum Vifor și Teva. În sectorul farmaceutic, deciziile de prescriere sunt critice, având în vedere că medicamentele reprezintă aproximativ 13% din cheltuielile de sănătate din UE. Germania și Franța cheltuiesc împreună aproximativ 100 de miliarde de euro anual pentru medicamente, fapt ce amplifică impactul comportamentelor care pot modifica artificial alegerea dintre produse concurente pe aceste piețe mari.